【产品名称】壳聚糖护创粉

【主要成分】壳聚糖和羧甲基壳聚糖。

【性    状】类白色或浅黄色粉状固体。

【主要性能】壳聚糖护创粉是以壳聚糖及羧甲基壳聚糖为主要原料制成的类白色或浅黄色粉状固体。性能:每克样品的液体吸收量≥8. Og,氨基葡萄糖含量不少于50%,无菌。


产品简介:
       壳聚糖护创粉为山东省技术创新计划项目“壳聚糖护创粉制备技术开发与应用”的科技成果,其原料壳聚糖来源于海洋生物雪蟹的蟹壳,是壳聚糖经脱钙、脱蛋白、脱色素、分离、提取、精制、化学修饰等工艺制成的粉状医用材料。产品在接触到血液后即形成粘性胶状,快速封堵出血点,同时发挥镇痛、抑菌及促愈合功效。临床验证显示,产品具有优异的止血、镇痛、愈创功效,可有效吸收组织渗出液、防止感染及创面与敷料的粘连,减轻创伤疼痛,提高创面恢复质量。


        应用病例Cases of Application 

               

使 用 前


                 

使 用 后


         患者刘某某,男,40岁,车祸致额面部擦伤1小时。急诊处理:常规碘伏消毒后,使用壳聚糖护创粉,2分钟内快速止血、疼痛明显减轻,第2天换药时基本无渗出,疼痛感基本消失。5天后创面完全愈合。
  

          

使 用 前

          
          

使 用 后


          患者王某,男,37岁,右手拇指刀切伤半小时。处理:碘伏常规消毒后,使用壳聚糖护创粉,1分钟内快速止2分钟后疼痛明显减轻。

          产品功能及优势Function & Advantages:
          快速止血:
          
      
      通过壳聚糖的聚阳离子与红细胞膜表面的阴离子结合产生红细胞凝聚,同时激活血小板聚集,从而达到快速止血的目的。本品与创面接触时,能吸收创面的大量渗出液,在极短时间内即达到封闭止血效果。
      不依赖正常凝血机制,对使用抗凝剂或凝血功能障碍患者(如糖尿病患者、高血压患者)同样有效

     迅速有效镇痛,减少创伤带来的痛苦:


        护创粉喷于创面,在几分钟内抑制导致疼痛的炎性因子-血液舒缓激肽和5-羟色胺“的生成,从而缓解疼痛,尤其适合儿童的擦伤。

        良好的抑菌作用,避免创面感染:
 
       物理封堵作用,在出血创面接触处形成高粘性凝胶,迅速与创面紧密贴附,形成有效的物理封堵,快速止血抑制细菌(微生物)生长,避免创面感染。
  
       促进创面愈合:

       

     具有类细胞生长因子,促进细胞生长,修复破损微小血管,改善局部微循环;创面渗出液可将产品水解成氨基酸葡萄糖,      为创面修复提物质基础并调控其细胞活性,加快透明质酸的合成,促进创面愈合。

     有效抑制疤痕:

     

     诱导并调控组织中成纤维细胞、上皮细胞的生长速度,抑制胶原的过度分泌;调控PDGF-AB,TGF-β的活性,从而抑制        瘢痕。

     安全可靠:
                  

       产品为纯天然海洋生物产品,无任何毒副作用,生物安全性上达到国家的标准要求,产品降解产物为氨基酸葡萄糖,在         大量的临床应用过程中,未发生一例不良事件,深受广大医生及患者好评。
      不含任何激素、药物成分,与其它药物无排异反应,可同时使用;老人,小孩,孕妇,哺乳期妇女均适用使用。
 
      利于二次清创:
        

     护创粉与创面接触后变成高弹性凝胶,形成物理屏障,预防粘连;清创时,用生理盐水冲洗即可去掉多余的止血粉及结      痂。

     使用方法usage method:
     将护创粉直接喷涂于创面,必要时压迫包扎或医用胶贴固定。对糖尿病患者外伤效果明显。

      1、外伤出血:
     ①较小较表浅的伤口,直接涂撒蓝冠护创粉即可。
     ②伤口较大,有出血先涂撒蓝冠护创粉再用干净毛巾或消毒紗布覆盖伤处压迫2-3分钟止血,然后用绷带加压包扎以不再出血为度,视情况去医院处理。
 
      2、刀割伤
     ①如伤口不大,出血不多,伤口也较干净,伤指仍能作伸屈活动,可用碘伏消毒伤口后涂撒蓝冠护创粉即可。若伤口大而深,应压迫止血,同时立即去医院治疗。

     3、擦伤

    ①对于很浅、面积较小的伤口可用确伏消毒涂撒蓝冠护创粉然后用干净消毒纱布扎好。

    ②对擦伤面积太大、污染的伤口建议清创后是就医。对于大而深的伤口,更应及时带去外科做局部清创处理并注射破伤风针剂。


     4、烫伤

     冲:以流动的清水冲洗伤口15-30分钟以快速降低皮肤表面热度。如果无法冲洗伤     口. 冷敷。

     脱:充分泡湿后再小心除去衣物,必要时可以用剪刀剪开衣服,或暂时保留粘连部分尽量避免将水泡弄破。

     泡:在冷水加冰块中特续浸泡15-30分可减轻疼痛及稳定情绪。

     盖创面涂撒涂撒蓝冠护创粉,用清洁干净的床单或布条布等覆盖受伤部位。不要在受伤部位涂抹米酒、酱油、牙膏、浆糊、草药等这些东西不但无助干伤口的复原还容易引起伤口感染并且影响医护人员的判断和紧急处理。

 


 【标  识】l sTERILE EO或 sTERILE R

 【型号规格】0. 5g,lg,2g,3g,4g,5g,10g。

 【有效期】二年。

 【医疗器械注册证】鲁食药监械(准)字2013第2640500号

 【产品标准】YZB/鲁0443-2013

 【注册企业】德州海利安生物科技股份有限公司

  生产许可证编号:    方红路南侧(法斯特公司以北)邮编:253000

  地址:德州0534-6051015    皂事件监测电话:0534一

  公司电话:0534—6051015,不良事件监测电话:0534-6051021

  公司传真:0534-6051008,不良事件监测传真:0534-6051021

  E-Mai l:dezhouhai l [email protected]

 【生产企业】青岛益特生物材料股份有限公司

  生产许可证编号:鲁食监械生产许20110036号

  注册地址:青岛市崂山区株州路151号

  生产地址:青岛市株州路168号 邮箱:266101


【适用范围】适用于皮肤创面(创伤创面、溃疡创面)的止血、镇痛,促进愈合修复,吸收组织渗出液,防止感染和敷半

【注意事项】

   l、本品为无菌产品,包装破损,请勿使用。

  2、本品应清创后使用;若出现创面感染等,应及时处理。

  3、对壳聚糖过敏者慎用。

【警示及提示性说明】本品为外用,体腔内禁用。

【使用说明】创面常规处理后,加覆本品适量覆盖创面,按常规方法包扎,每1~3天更换1次。组织渗出液多时,可适当增加用量。

【贮存条件】通风干燥处常温保存,避免阳光直射。

【灭菌方式】环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。


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